FLOWTY™ - 차세대-세대 관상동맥 약물-코팅 풍선 소개
FLOWTY™ Paclitaxel-코팅된 풍선 카테터 - Barty Medical의 혁신적인 관상동맥 DCB를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 현재 MDR은-스텐트 재협착증(ISR) 치료용으로 승인되었습니다.-
FLOWTY™가 관상동맥 중재술에서 두각을 나타내는 이유:
✨ 부형제-무료 코팅 - 게임-안전의 변화
iopromide- 기반 부형제(알레르기 반응 위험 0.6~0.8%와 관련됨)를 사용하는 기존 DCB와 달리 FLOWTY™는 부형제 없이 파클리탁셀을 전달합니다. 전임상 연구 결과 기존 제품에 비해 염증 반응과 혈전 형성이 현저히 감소한 것으로 확인됐다.
💗 나노규모 침상 파클리탁셀 기술
입자 직경이 300nm 이하인 당사의 독점 나노니들 결정은 다음과 같습니다.
• 신속하게 내막을 관통하여 혈관벽으로 이동
• 지속적인 약물 방출을 위한 마이크로{0}} 저장소 형성
• 최대 28일 동안 치료 농도를 유지하고 - 60일 이상 검출 가능한 수준을 유지합니다.
• 원위 미세 색전술 위험 최소화-
💯 탁월한 코팅 내구성
엄격한 시험관 내 테스트(스크래치, 굽힘, 확장, 식염수 침지)를 통해 FLOWTY™의 우수한 코팅 견고성-이 입증되어 표적 병변에 대한 최대 약물 전달과 더 큰 절차적 유연성을 보장합니다.
🫀 임상적으로 입증된 비-열등성
무작위 다기관 임상시험(n=211)이 Catheter Cardiovasc Interv. 2021에 발표되어 다음과 같이 확인되었습니다.
• 비-열등성 vs. SeQuent® Please, 9개월 만에 내강 손실 발생
• 비교 가능한 12개월 심혈관 복합 평가변수
• 탁월한 안전성 및 효능 프로필
Barty Medical에서는 환자의 안전을 최우선으로 생각하는 혁신을 통해 관상동맥 치료를 발전시키고 있습니다. FLOWTY™는 효과적이고 안전하며 사용자 친화적인 -중재 솔루션을 제공하겠다는 우리의 약속을 나타냅니다.
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