혁신 의료 기기 검토 사무소는 식품 의약품 안전청의 혁신 의료 기기 (시험 및 식품 의약품 안전 감독 (2014) 제 13 호)에 대한 특별 승인 절차에 따라 전문가를 구성하여 혁신적인 의료 기기. 다음 응용 프로그램 프로젝트는 특별 감사 절차를 거쳤습니다.
1. 제품명 : 수소 산소 분무기
신청자 : 상하이 Huimei 의료 과학 기술 유한 회사
2. 제품명 : 인간 SDC2 유전자 메틸화 검사 키트 (형광 PCR)
신청자 : Guangzhou Kangliming Bio-Tech Co., Ltd
3. 제품명 : 신경 외과 수술 용 로봇 내비게이션 및 위치 인식 시스템
신청인 : Huake Jingzhun (베이징) 의료 과학 기술 유한 회사
4. 제품명 : GNAS 유전자 변이 검출 키트
신청인 : 천진 진나이 트 진 바이오 테크 (주)
5. 제품명 : Human EGFR 유전자 변이 검출 키트 (Multiplex fluorescence PCR)
신청자 : Xiamen Ade Bio-pharmaceutical technology Co., Ltd
6. 제품명 : 인간 암 multigene 돌연변이 시험 키트 (가역성 말단은 서열 분석을 종결한다)
신청자 : Xiamen Ade Bio-pharmaceutical technology Co., Ltd
7. 제품명 : PTCA 풍선 확장 카테터를 용리하는 파클리탁셀
신청자 : Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd
8. 제품명 : 복부 대동맥 적층 발판 및 전송 시스템 기술
신청인 : 최소 침습성 맥박 의학 기술 (상해) Co., 주식 회사
9. 제품명 : 신동맥 고주파 카테터
상하이 최소한 침윤성 전기 생리학 유한 공사
10. 제품명 : 콜라겐 연골 재생 벡터
신청자 : Ubiosis Co.Ltd