상하이– 제93회 중국국제의료기기박람회(CMEF)가 지난주 막을 내렸습니다. 부스 5.2Q60에서 4일 동안 현장을 걸으면서 한 가지 분명한 사실은 말초 혈관 개입이 더 이상 의료 기술의 조용한 구석이 아니라는 것입니다.
숫자가 그것을 뒷받침합니다. 전 세계 심장 중재술 및 말초 혈관 장치 시장은 2025년 277억 달러를 기록했고, 매년 8.2%씩 성장해 2035년까지 608억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 보다 광범위한 중재 심장 기기 시장-관상동맥 풍선, 카테터, 외장-은 2025년 294억 1천만 달러에서 2031년까지 423억 9천만 달러로 CAGR 6.4% 성장할 것으로 예상됩니다.
도구를 만드는 사람들에게 이는 단순한 숫자가 아닙니다. 그것은 신호입니다.
우리는 일주일 동안 전 세계의 임상의, 유통업체 및 조달 담당자와 이야기를 나누었습니다. 세 가지 주제가 계속해서 나왔습니다.
경향 1: PTA 풍선은 더 많은 일을 해야 합니다.
10년 전만 해도 병변에 닿아 병변을 확장시키는 풍선이면 충분했습니다. 더 이상은 아닙니다.
PAD 치료 환경이 변화하고 있습니다. ACC.26에 발표되고뉴잉글랜드 의학저널-시롤리무스-코팅된 풍선은 전체 환자 모집단에서 1년 동안 주요 부작용을 8.8%로 줄인 반면 비코팅 풍선은 15%로 줄였습니다.{4}} 등록된 환자의 거의 50%가 급성 또는 만성 사지-위협적인 허혈을 앓고 있었습니다. 이것은 틈새 연구가 아닙니다.
이는 장치 제조업체에게 무엇을 의미합니까? 코팅은 더 이상 선택사항이 아닙니다. 그들은 기준선이 되고 있습니다. 복잡한 병변을 위한 약물{2}}코팅 풍선이건 간단한 경우를 위한 고성능 비코팅 풍선이건 기대치는 동일합니다. 예측 가능한 확장, 혈관 외상 최소화, 다양한 해부학적 구조에 걸쳐 일관된 성능을 제공합니다.
트렌드 2: AI와 로봇공학이 수술실을 변화시키고 있습니다.
올해 CMEF의 주제는 '혁신융합, 무한도약'이었습니다. 중요한 것은 전시된 하드웨어만이 아니라{1}}AI와 로봇공학이 기기 사용 방식을 어떻게 변화시키고 있는지였습니다.
전시장에서는 범혈관 중재 수술 로봇이 밀리미터-수준의 정밀도를 보여주었습니다. 한편, 단일 이미지에서 여러 상태를 감지할 수 있는 AI 진단 에이전트가 임상 현장으로 옮겨가고 있습니다.
이는 장치 제조업체에 무엇을 의미합니까? 로봇 시스템이 탐색 및 위치 지정을 처리할 때 카테터 추적 가능성과 푸시 가능성이 더욱 중요해집니다. AI가 병변 평가에 도움이 되면 병변 특성에 맞는 풍선 크기 조정에 대한 수요가 증가할 뿐입니다. 장치는 더 이상 독립적으로 작동하지 않습니다. 그들은 생태계 내부에서 일합니다.
동향 3: OEM 파트너십이 더욱 빠르게 변화하고 있습니다.
아마도 가장 실용적인 시사점은 유통업체와 장치 브랜드가 단순히 제품을 찾는 것이 아니라는 것입니다. 그들은 빠르게 움직일 수 있는 제조 파트너를 찾고 있습니다.
우리 부스에서의 한 대화는 풍선 직경에 대한 질문으로 시작되었습니다. 10분 후, 우리는 맞춤형 카테터 길이, 다중-밸브 접기 옵션 및 새로운 시장에 대한 규제 경로에 대해 이야기했습니다. 이것이 오늘날 공급망의 현실입니다.-특히 전통적인 제조 허브 외부에서 소싱을 다양화하려는 기업이 늘어나고 있습니다.
지역화된 공급망으로의 전환은 의료기기 OEM이 아시아에서 자격을 갖춘 파트너를 적극적으로 찾고 있음을 의미합니다. GMP-인증 클린룸과 입증된 품질 시스템을 갖춘 계약 제조업체의 경우 이는 실질적인 기회를 창출합니다. 핵심은 규정 준수에 있어 무리한 노력을 기울이지 않고 신속하게 대응하는 것입니다.
이것이 우리에게 의미하는 것
우리는 2015년부터 관상동맥 및 말초 응용 분야를 위한 풍선 확장 카테터 및 외장을 제작해 왔습니다. 우리 시설은 5,000평방미터, GMP{3}} 준수, 클래스 100,000 클린룸 및 지역 클래스 100 구역입니다. 우리는 CE 인증과 ISO13485를 보유하고 있습니다. 우리의 핵심 팀은 국제적으로 인정받는 의료 기기 회사에서 15년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.
하지만 실제로 중요한 것은 바로 우리가 듣고 있다는 것입니다. 위의 세 가지 추세는 이미 신제품 개발, 기존 제품 개선, OEM 파트너 지원 방식을 형성하고 있습니다. CMEF에 참석하지 못하셨거나-그 자리에 계셨고 계속해서 대화를 나누고 싶으시면-연락해 주세요.
현장이 빠르게 움직이고 있습니다. 우리는 미래를 위해 노력하고 있습니다.
Barty Medical Technology (Zhejiang) Co., Ltd.
